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药企实录:只是进车间拿移液枪,设备员却伤了脚

  • 来源:智药公会
  • 时间:2023-08-30 16:33:31

2023 药企实录


(资料图片仅供参考)

那天临近下班,配液组长突然找我拿碘伏,说是设备员踢伤了脚。再一问,竟然是在车间伤的,洁净区里流了好多血,于是赶紧到了现场。

在男二更处,地上一摊血迹,展示着伤得挺重,设备员已经被拉去医院急诊包扎了。在门框下边缘处有血丝,看样子是被门框碰伤了。门的结构如下图,边缘是直角的,有棱有角,脚碰上确实会伤人。

图源作者手绘

拿消毒液和水处理过现场后,我满是疑惑,因为药企车间的门密封性都是非常好的,所以那个碰伤的部位在高度上说,理论上不应该碰到大拇脚趾才对。可根据大家的描述的,伤的是右脚大拇脚趾。不用问,洁净鞋肯定也是血迹斑斑了,“看下鞋子还能洗干净吗?估计也碰坏了,不行就换双鞋。”我还没想到为啥会碰伤。

“奇怪了,鞋子怎么都没有血啊。”小张拎着鞋子让我一一查看,确实如此,鞋子都是干净的,甚至没有被碰伤的痕迹。看来实情只能等设备员第二天的描述了,毕竟设备员一年到头才进车间几次,生产工才是这里的常驻人口,不搞清楚原因,搞不好下次伤的是车间人员,必须把存在的风险排除掉。

第二天设备员表示当时是要进车间拿移液枪,用于外部计量,开门时没注意把门开大,才导致脚碰巧。“鞋子呢?是穿的哪双鞋?我们没看到有带血迹的鞋。”我需要知道完整的细节。这里我们插一句,进车间需要换鞋两次,一次是更鞋处,那里换上拖鞋,样子如下图。

图源作者手绘

再往里面走,是更衣间更换带护腿的洁净鞋。洁净鞋是全面包裹住脚趾的,保证皮肤没有裸露,鞋底厚度也大,远远超过碰伤的门框边缘处,洁净鞋如下图。

图源作者手绘

“我当时没穿洁净鞋,快下班了,时间紧。换鞋太麻烦了,就没换鞋。穿着拖鞋进去的,也没换衣服。”设备员倒是没刻意隐瞒什么。这样一来,情况就已经很明了。穿拖鞋进出,本身就违反了进出洁净区的管理规定。在人员操作失误,违背管理规定的情况下,人为出现伤害,理论上都是工伤。但工伤补偿是一回事的,违规操作会不会扣钱是另会事。为这个营养费,去承担其他处罚,说不过去,不清楚最后有无给了他怎么样的补偿。

进出洁净区,更换衣服鞋子,我们更多的是考虑不要引入外来污染,所以对于衣物都有明确的限制,不能有尘屑脱落,否则会增加洁净区的尘埃粒子数量,最终导致洁净区不合格。之前没往人员保护上想太多,但这次事件反而给生产人员一个警示,“按照管理规定来实施操作,是真能保护人的。”

有的洁净区的鞋子连在裤子上,甚至底很薄,类似于一层袜子,这样的往往配有那种无护腿的鞋子。不然冬天很容易脚冷,即使再穿一个厚袜子,发生磕碰或者硌脚时也会很疼。尤其是万一出现玻璃器具损坏的碎屑,可能会刺伤到脚底。对于鞋底的要求,有一个是不能像皮鞋那样硬,以免磨损自流平地面产生颗粒。

有些洁净鞋是露出脚背的,而且是矮鞋帮,有些公司采购时没考虑到实际应用需求,会买错。这样的鞋子只能用于那些上面提到的薄鞋底,套在最外面,也不会露出皮肤来。其他情况下,不适合这样的鞋,毕竟不能裸露皮肤,是很多药企洁净区的共识

发生这次事件后,我们组织了一次员工培训,必须让所有人知道穿洁净服不仅仅是为了车间洁净度,也是为了保证人员安全,并张贴了一个警示通知在门口。

从流程讲,这个移液枪可以由车间员工从传递窗递出来,但设备员没能合理的计划和安排时间,当天没有生产计划,车间没人。又急于求成,私自行动,不按照流程进入车间,才导致人身伤害。

车间的门密封性是优先考虑的,理论上按照正常的更衣流程,即使脚碰到门边缘,也不会出现伤害。所以对门的设计没有进行修改,我们无法在所有细节上都做到专门保护违反规定的人员。

其实车间的设计都是经过论证的,尽管有些设计会与其他要求相冲突。比如车间门要向高级别区域开放,也就是操作间的门是朝里开的。而消防则规定门朝外开,这样能避免发生事故时,人员挤在门口无法正常开门。但最终必须执行制药行业的规则,毕竟每个房间的人员都是经过培训的,而且数量有要求,不会形成大规模的拥挤踩踏。

在没有遭遇事故时,我们往往觉得哪有什么风险,一些细节也很少在意,但正是这些细节的遵守,才带来了安全的生产状态。现在进车间,再也没有人不按规定更衣换鞋了,因为前面就是血淋淋的教训。

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